В Украине запретили гепатопротектор

В Украине запретили реализацию, хранение и применение всех серий лекарственного средства «Глутоксим». Об этом сообщает Upmp.news ссылаясь на УНН.

Распоряжение Гослекслужбы.

«Согласно Конституции Украины… в связи с поступлением информации от ООО «ЗДРАВО», который является заявителем регистрационного удостоверения № UA/5228/01/02 о несоответствии требованиям методов контроля качества по показателю «Посторонние примеси» серии 71341001 лекарственного средства «Глутоксим», раствор для инъекций 3% по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона, производства ЗАО «Лекхим-Харьков», Украина, и серии 71341002 лекарственного средства глутоксим, раствор для инъекций 3% по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона, изделии ицтва ЧАО «Лекхим-Харьков», Украина: запрещаю реализацию, хранение и применение всех серий лекарственного средства «Глутоксим», раствор для инъекций 3% по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона, во 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона, производства ЗАО «Лекхим-Харьков», Украина», — говорится в сообщении.

Субъектам хозяйственной деятельности, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, необходимо безотлагательно после получения этого распоряжения проверить наличие лекарственного средства, принять меры по изъятию их из обращения путем возврата поставщику/производителю, или последующей передачи на утилизацию/ уничтожения, о чем уведомить территориальный орган Гослекслужбы.

В случае уничтожения отходов препарата в двухнедельный срок необходимо направить в территориальный орган Гослекслужбы копию акта об уничтожении отходов лекарственного средства.

Контроль за выполнением данного распоряжения осуществляют территориальные органы Гослекслужбы на соответствующей территории.

Справка: «Глутоксим», в частности, используют для профилактики и лечения у взрослых вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С, используют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.

Напомним, в период с 1 января по 4 апреля 2019 года Гослекслужба предоставила почти 20 предписаний о запрете реализации (торговли), хранения и применения лекарственных средств.